O Que é Farmacovigilância?

A Farmacovigilância, segundo a Organização Mundial da Saúde, é a ciência e atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos.

Além dos eventos adversos a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância:

• Desvios da qualidade de produtos farmacêuticos;
• Erros de administração de medicamento;
• Notificações de perda da eficácia;
• Uso de fármacos para indicações não aprovadas, que não possuem base científica adequada;
• Notificação de casos de intoxicação aguda ou crônica por produtos farmacêuticos;
• Avaliação de mortalidade;
• Abuso e uso errôneo de produtos;
• Interações, com efeitos adversos, de fármacos com substâncias químicas, outros fármacos e alimentos;
• Relatório sobre exposição durante a gravidez (maternal, paternal, ou do feto / criança) a um produto DLA;
• Exposição transmamária (transmissão via leite materno) ao produto DLA;
• Overdose (por exemplo, uma dose maior do que a prescrita por um profissional de saúde por razões clínicas) com ou sem um Evento Adverso;
• Abuso com ou sem um Evento Adverso;
• O uso incorreto com ou sem um Evento Adverso;
• Exposição inadvertida ou acidental com ou sem um Evento Adverso;
• Erros de medicação, ou qualquer evento que pode causar ou levar a medicação inadequada uso ou dano ao paciente enquanto o medicamento está sob o controle do profissional de saúde, do paciente ou consumidor com ou sem um Evento Adverso;
• Um benefício terapêutico ou clínico inesperado do uso do produto;
• Relatório de interação medicamentosa com ou sem um Evento Adverso;
• Qualquer falha de ação farmacológica esperada (isto é, "relatório de falta de eficácia" - espontâneo apenas);
• Qualquer suspeita de transmissão de um agente infeccioso através do produto(s);
• Independentemente de outros critérios de gravidade, qualquer transmissão suspeita de um agente infeccioso devem ser classificadas como graves.
• Exposição profissional com ou sem um Evento Adverso;

O Papel do Profissional de Saúde:

Os profissionais de saúde têm papel fundamental na farmacovigilância, pois através das notificações voluntárias de tais eventos adversos, contribuem para a avaliação permanente da relação benefício/risco, para a melhoria da prática terapêutica racional e principalmente instruem alterações futuras necessárias no produto.

O Que é Evento Adverso?

Toda e qualquer ocorrência indesejável que pode acontecer após o início do uso dos produtos DLA Pharma. Não é necessário ter certeza de que o medicamento é causa do evento adverso, a suspeita é suficiente para que se notifique.